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全套CE认证!!! 博日高技术新冠病毒检测整体解决Plan2.0
作者:博日高技术 时间:2020-03-27 10:29:56 浏览数:1052

   2019 年 12 月底,武汉爆发新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染导致的肺炎,2020年3月11日,世界卫生组织将新冠肺炎疫情从流行病升级为全球大流行病,呼吁一切国家激活并扩大应急机制,筛查、隔离、检测和治疗每个病例并跟踪每个密切接触者。疫情爆发以来,国家卫健委、WHO、美国CDC等相继发布诊疗Plan,将病毒核酸检测作为确诊准则。

  面对新型冠状病毒感染疫情,博日高技术秉承“用高技术关爱生命”的集团宗旨,迅速反应并开发了从样本采样、保存到核酸提取、检测的一整套的解决Plan,让病毒检测更准确、更快速、更安全。

 

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博日高技术新冠病毒检测Plan流程:

 

 

一、样本上处理

  由于核酸本身存在匆子 侄媒到獾奶匦裕钟型ɡ牟裳4嬉何薹ūVぱ局泻怂岵唤到猓偈俏薹笆泵鸹钛局锌赡艽嬖诘那看拘缘牟《荆贾卵驹诒4妗⒃耸浼翱羌觳馐痹獬啥次传播,对医护人员遭成极高的感染风险。针对这些小case,博日高技术适时推出高效稳定的样本保存液,再是赠送拭子,方便操作。

 

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博日高技术样本保存液(赠拭子)

 

博日高技术样本保存液(赠拭子)特点:

•  灭活:该保存液能够迅速灭活样本中可能存在的病毒,采样再是快速灭活,迅速切断传染源,保证医护人员安全

•  方便:供给多种包装规格满足不同场景需求,赠送拭子方便操作,医护人员在采集完样本下,将拭子直接放入样本保存管液体中即可。

•  稳定:可在常温条件下运输样本,并可长期稳定保存核酸,有效提高检出率

  博日高技术样本保存液已获医疗器械产品备案号:浙杭械备20200052号,产品再是获得欧盟CE认证,产品味量获得高度认可,经人甲型流感病毒、猫冠状病毒、非洲猪瘟病毒等多种实验场景检测,性能稳定高效。

 

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   博日高技术样本保存液应用案                                                                   博日高技术样本保存液欧盟CE认证

 

二、病毒核酸提取

核酸提取是分子检测的底子,高质料核酸也是保证下游检测结果的上提,博日的核酸提取产品深得广大疾控、临床和科研院校衣食父母的信赖和喜爱,无论是病毒类灰子 遣≡謇嗟氖约梁芯鼙Vじ咧柿系暮怂崽崛 

磁珠法核酸提取:

 

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磁珠法产品特点:

•  高效快速:实现35min内快速实现32-96个样本的高通量自动化核酸提取;

•  灵敏度高:DNA病毒可以达到10 IU/mL,RNA病毒可以达到50 IU/mL;

•  应用广泛:可轻松提取如痰液、唾液、肺泡灌洗液、(鼻咽)拭子、培养细胞及其他体液样本(如全血、血浆、血清、腹水、脑脊液、口腔液等)等中的病毒核酸,可用于下游如NGS,qPCR等的检测;

•  稳定可靠:全自动核酸提取纯化仪配备更全面的深孔加热模块,大幅度降低预设温度与管内实际温差,较小孔间温度差,易于 极大地提高了裂解和洗脱的效率。

•  操作easy:使用预分装试剂盒仅需加入样本与pK即可上机操作,且提取无需核酸助沉剂,保证了多次实验的重复性;

 

 

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博日高技术磁珠法核酸提取试剂盒欧盟CE认证

 

离心柱法核酸提取:

 

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离心柱法产品特点:

•  easy快速:整个提取过程在30min内完成;

•  灵敏度高:DNA病毒可以达到10 IU/mL,RNA病毒可以达到100 IU/mL;

•  应用广泛:可轻松提取痰液、唾液、肺泡灌洗液、(鼻咽)拭子、培养细胞及其他体液样本(如全血、血浆、血清、腹水、脑脊液、口腔液等),适用于下游NGS,qPCR检测;

•  稳定可靠:产品中无苯酚氯仿等有毒试剂,样本可常温保存;

•  纯度高:纯化下的病毒核酸不含PCR/RT-PCR抑制剂等污染物。

 

 

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博日高技术离心柱法核酸提取试剂盒欧盟CE认证

 

 

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博日高技术核酸提取试剂、仪器

 

三、PCR检测

 

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博日高技术新冠病毒检测试剂盒特点:

•  准确性:针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF 1ab、编码核衣壳蛋白 N 基因的特异性保守序列为靶区域,进行了双靶标基因的策划,采取应用高效的一步法荧光RT-PCR反应系统确保检测结果的灵敏度和准确性

•  特异性:加入了监控取样过程、样本提取过程及 PCR 过程的内标基因,极大程度地保证了检测结果的特异性,与甲型H1N1、冠状病毒OC43、冠状病毒HKU1、甲型H1N1流感病毒、甲3型流感病毒、乙型流感病毒、冠状病毒OC43、冠状病毒HKU1、冠状病毒229E、冠状病毒NL63、中东呼吸综合征冠状病毒等样本均无交叉反应。

•  防污染:一步法完成RT-PCR,无须逆转录及PCR处理,完全闭管扩增和检测,再是避免假阳性结果。

•  耗时短:只需1.5个钟点即可完成结果判读。

   博日的新冠病毒检测产品先下通过了国家食药监局性能检验,欧盟CE认证,产品性能获得了国内外professional机构的广泛认可。

 

 

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国家食品药品监督管理局检验报告

 

 

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     博日高技术新冠病毒PCR检测试剂、仪器

 

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博日高技术新冠试剂产品欧盟CE认证

 

   博日高技术的样本保存液,核酸提取试剂,新型冠状病毒PCR检测试剂,均已获得欧盟CE认证,配合博日高技术的核酸提取仪器、PCR检测仪器等产品,形成了全套完整的新型冠病毒检测解决Plan,能够准确快速地对新冠病毒感染肺炎进行筛查确诊。集团官网将全力保障生产,以高准则高质料的产品来效劳各国疫情防控的检测需求。

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